Materyovijilans Sorumlusu:BÜŞRA VURAN
Materyovijilans Sorumlusu: Sağlık tesisinde tıbbi cihazlar ile ilgili olumsuz olayları takip etmekle sorumlu personeldir.
Olumsuz Olay: Cihazın özellikleri veya performansında herhangi bir hatayı veya bozulmayı, etiketleme veya kullanım kılavuzundaki herhangi bir yetersizlik sebebiyle doğrudan ya da dolaylı olarak hastanın, kullanıcının veya diğer kişilerin ölümüne yol açan ya da açabilecek, sağlık durumunda ciddi bir bozulmaya sebep olan ya da olabilecek durumları ifade eder.
Tıbbi cihazın kullanılması esnasında bildirim yapılması gereken durumla karşılaşılması halinde kullanıcı tarafından “Olumsuz Olay Tutanağı” doldurularak materyovijilans sorumlusuna iletir.
OLUMSUZ OLAY BİLDİRİM FORMU İÇİN TIKLAYINIZ.